一、应用场景

本方案主要面向皮肤病物理治疗领域，适用于以下场景：

1、慢性皮肤病治疗：银屑病（牛皮癣）、白癜风、特异性皮炎、湿疹的局部与全身治疗

2、皮肤医学美容：痤疮（青春痘  ）的辅助治疗、轻度皮肤问题的处理

3、专业医疗机构：医院皮肤科、专科诊所的光疗中心、康复理疗科

4、家庭自疗管理：慢性皮肤病患者的长期维持治疗（需医生指导下使用）

5、术后辅助治疗：皮肤移植术后、疤痕恢复期的辅助光疗

6、研究机构应用：皮肤病学相关研究与临床试验设备

二、方案特色

1、精准光谱控制：支持窄谱UVB（311nm）、宽谱UVB、UVA-1（340-400nm）等多种治疗波段

2、剂量精准管理：治疗剂量精确到mJ/cm²，误差范围＜±10%

3、四级安全体系：

硬件级：灯管预热检测、门磁开关、紧急停止

软件级：治疗计时保护、剂量累计限制

用户级：身份验证、操作权限管理

数据级：治疗记录追溯、异常报警

4、自适应治疗方案：根据皮肤类型、治疗历史、治疗效果动态调整治疗参数

5、模块化灯组设计：支持单灯头、多灯头、全身舱等不同配置的快速适配

6、医疗级合规设计：符合IEC 60601-1、IEC 60601-2-57等医疗电气设备标准

7、智能化皮肤监测：可选配皮肤红斑自动检测功能，避免过量照射

三、方案框架

1、系统架构图

2、功能实现

○主控系统：采用双MCU架构（主控+安全监控），主频100MHz

○患者识别系统：支持RFID卡、指纹或密码登录

○紧急处理机制：一键紧急停止，自动切断电源

○医疗级触摸屏：7-10英寸彩色触摸屏，界面符合医用标准

○语音提示功能：关键操作步骤语音提示，提高安全性

四、服务与支持

技术标准指导：IEC 60601系列、GB 9706系列标准符合性设计指导

注册申报支持：提供技术文档模板（电气安全、EMC、软件验证报告）

临床试验协助：方案设计参考、数据收集系统、统计支持

质量体系对接：协助建立ISO 13485医疗器械质量管理体系

六、合作模式

模式A：标准PCBA模块供应

模式B：定制化医疗方案开发

模式C：技术授权与生产支持

七、终端可植入产品

1. 专业医疗设备系列

2. 家用治疗设备系列

3. 专科应用设备

4. 创新形态产品